Stelara: Nedir, Yan Etkileri, Kullananlar Yorumları

Stelara Nedir, Ne İşe Yarar?

Stelara (ustekinumab), hepsi otoimmün rahatsızlıklar olan plak sedef hastalığı, psoriatik artrit, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit türlerini tedavi etmek için kullanılır. Stelara enjeksiyonu, bu otoimmün rahatsızlıklarda iltihaplanmaya neden olan IL-12 (interlökin-12) ve IL-23 (interlökin-23) adı verilen vücudunuzdaki belirli proteinleri bloke ederek çalışan bir interlökin inhibitörüdür. Stelara, IL-12 ve IL-23’ün aktivitesini bloke ederek çalışır, bu da iltihabı, ağrıyı, şişliği ve yaşayabileceğiniz cilt semptomlarını azaltır.

Stelara genellikle deri altına enjeksiyon (deri altı enjeksiyonu) olarak verilir ve Crohn hastalığı ve ülseratif kolit için ilk doz IV infüzyon olarak verilir.

Stelara, FDA tarafından ilk olarak 25 Eylül 2009’da orta ila şiddetli sedef hastalığı olan yetişkinler için onaylandı ve o zamandan beri onay, diğer rahatsızlıkları da içerecek şekilde genişletildi. Stelara biyolojik bir ilaçtır ve FDA tarafından onaylanan ilk ustekinumab markasıdır, bu nedenle referans ürün olarak adlandırılır.

Stelara, FDA tarafından şunları tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Fototerapi veya sistemik tedavi için aday olan 6 yaş ve üzeri hastalarda plak sedef hastalığı (orta ila şiddetli).
• 6 yaş ve üzeri hastalarda psoriatik artrit (aktif).
• Yetişkinlerde Crohn hastalığı (orta ila şiddetli aktif).
• Yetişkinlerde ülseratif kolit (orta ila şiddetli aktif).

Stelara Almadan Önce Bilinmesi Gerekenler

Şunları yaşıyorsanız Stelara enjeksiyonunu veya infüzyonunu kullanmamalısınız:

• Aktif bileşen ustekinumab’a veya ilaçta bulunan herhangi bir inaktif bileşene alerjiniz varsa. Tam Stelara bileşenleri listesi için buraya tıklayın.
• Aktif tüberkülozunuz varsa; veya
• Son 12 ay içinde BCG (Bacillus Calmette ve Guérin) aşısı olduysanız.

Tüberküloz geçirdiyseniz, evinizdeki herhangi birinde tüberküloz varsa veya yakın zamanda tüberkülozun yaygın olduğu bir bölgeye seyahat ettiyseniz doktorunuza bildirin.

Stelara’nın sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, doktorunuza şunları söyleyin:

• Enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, öksürük, kas ağrıları, ağrılı cilt yaraları, ishal, idrar yaparken ağrı, kendinizi çok yorgun hissetme)
• Kronik enfeksiyonlar
• Yeni veya değişen cilt lezyonları
• Önceden doldurulmuş şırınganın iğne kapağında lateks bulunduğundan lateks alerjisi
• Fototerapi (ışık terapisi)
• Alerji aşıları
• Yakın zamanda herhangi bir aşı olduysanız veya olmanız planlanıyorsa, bu ilacı alan kişilere canlı aşı yapılmamalıdır. Evinizdeki herhangi birinin canlı aşıya ihtiyacı varsa doktorunuza bildirin. Bazı canlı aşı türlerinde kullanılan virüsler, bağışıklık sistemi zayıflamış kişilere bulaşabilir ve ciddi sorunlara neden olabilir.

Bu ilacı kullanan bazı kişilerde deri kanseri (melanom dışı) gelişmiştir. Ancak, bu kişilerde deri kanseri riski daha yüksek olabilir. Bu risk ve hangi cilt semptomlarına dikkat etmeniz gerektiği hakkında doktorunuzla konuşun. Düzenli cilt muayenelerine ihtiyacınız olabilir.

Hamilelik

Bu ilacın doğmamış bir bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Hamileyseniz, ustekinumab’ın bebek üzerindeki etkilerini izlemek için adınız bir hamilelik kaydına kaydedilebilir.

Emzirme

Bu ilacı kullanırken emzirmek güvenli olmayabilir. Stelara’nın anne sütünüze az miktarda geçtiği düşünülmektedir. Bu ilacı alırsanız bebeğinizi beslemenin en iyi yolu hakkında doktorunuzla konuşun.

Stelara Nasıl Kullanılır?

Bu ilaçla tedaviye başlamadan önce, doktorunuz tüberküloz veya başka enfeksiyonlarınız olmadığından emin olmak için testler yapabilir.

Reçeteli etiketinizdeki tüm talimatları izleyin ve tüm ilaç kılavuzlarını veya talimat sayfalarını okuyun. İlacı tam olarak belirtildiği şekilde kullanın. Stelara, doktorunuzun rehberliği ve gözetimi altında kullanım için tasarlanmıştır. Enjeksiyonunuzu yalnızca yapmaya hazır olduğunuzda hazırlayın. İlaç bulanık görünüyorsa, rengi değiştiyse veya içinde parçacıklar varsa kullanmayın. Eczacınızı arayın ve yeni ilaç isteyin.

• Crohn hastalığı ve ülseratif kolit Stelara’nın ilk dozu, sağlık uzmanınız tarafından bir sağlık kuruluşunda koldaki bir damardan (intravenöz infüzyon) verilir. İnfüzyonu almak en az 1 saat sürer. Sonraki dozlarınız deri altına enjeksiyon (deri altı enjeksiyonu) olarak yapılacaktır.
• Sedef hastalığı veya psoriatik artrit Stelara, aşağıda açıklandığı gibi deri altına enjeksiyon (deri altı enjeksiyonu) olarak verilir.

Stelara’nın Deri Altına Enjekte Edilmesi

• 6 yaş ve üzeri çocuklarda, bu ilacın bir sağlık uzmanı tarafından uygulanması önerilir.
• Doktorunuz, sizin veya bir bakıcının enjeksiyonlarınızı evde yapabileceğinize karar verirse, Stelara’yı hazırlamanın ve enjekte etmenin doğru yolu konusunda eğitim almalısınız.
• Doktorunuz sizin için doğru dozu, her enjeksiyon için miktarı ve ne sıklıkla almanız gerektiğini belirleyecektir. Kilo alırsanız veya kaybederseniz doz ihtiyaçlarınız değişebilir.
• Siz veya bakıcınız doktorunuz veya hemşireniz tarafından nasıl kullanılacağı gösterilmedikçe kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmayın.
• Stelara’yı üst kollarınıza, kalçalarınıza, üst bacaklarınıza (uyluklarınıza) veya mide bölgenize (karın) deri altına enjekte edin.
• Cildin hassas, morarmış, kırmızı veya sert olduğu bir bölgeye enjeksiyon yapmayın.
• Bu ilacı her kullandığınızda farklı bir enjeksiyon yeri kullanın.
• Bir iğneyi ve şırıngayı yalnızca bir kez kullanın ve ardından delinmeye dayanıklı bir “keskin” kaba koyun. Bu kabın nasıl atılacağı konusunda eyalet veya yerel yasalara uyun. Çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği yerde saklayın.

Stelara Kullananlar Yorumları

“30 yıldır Crohn hastasıyım. Bir sürü farklı tedavi gördüm, bir sürü hastanede kaldım, ancak 4. enjeksiyondan sonra midem şimdi harika! Eklem veya kas ağrısı yok, daha fazla enerji var. Köpeğimi her gün ormanda kilometrelerce yürütüyorum. Bu bir mucize! Çok mutluyum.”

“İlk IV Stelara infüzyonumdan sonraki 8. haftaya giriyorum ve şimdiye kadar her şey yolunda. Yakın zamanda ince bağırsak fistülize Crohn teşhisi kondu ve gastroenteroloji uzmanımla birlikte, başka herhangi bir seçeneği denemeden önce Stelara’nın benim için en iyi tedavi seçeneği olacağına karar verdik. İlk tedaviden hemen sonra karın kramplarında bir azalma yaşadım, ancak diğer semptomlar devam etti. 6. haftada, tüm Crohn semptomlarım önemli ölçüde azaldı. İştahım geri geldi, biraz kilo alıyorum ve normal bağırsak hareketlerim var. Kronik göz iltihabım da önemli ölçüde azaldı, bu da gerçekten Crohn ile ilişkili olduğundan şüpheleniyorum. Sadece tedavinin başlangıç ​​aşamalarındayım, ancak etkileyici sonuçlar bana çok umut verdi ve dürüst olmak gerekirse, Crohn hastası olduğumu başlangıçta unutturdu. Şimdiye kadar olumsuz bir yan etki olmadı, ancak bir soğuk algınlığını atlatmamın çok daha uzun sürdüğünü fark ettim, ancak bunun dışında hiçbir şey olmadı. Bunun benim için işe yaramaya devam etmesi için dua ediyorum!”

“Crohn’umu remisyona sokan harika bir ilaç! Humira, Remicade, Cimzia, Entyvio, 6mp, Lialda, hepsi herhangi bir süre için işe yaramadı. Fistülize Crohn hastasıyım ve 2 yıl önce 1 metrelik rezeksiyon geçirdim. Stelara’da iki yıl geçirdim ve hayatımı geri kazandım. Ayrıca beslenme şeklimi Akdeniz diyetine çevirdim, basit şekerlerden kaçındım ve sadece sağlıklı yiyecekler yedim. Doğru ilacı bulmanın yanı sıra bağırsak mikrobiyomunu değiştirmek, Crohn’u kontrol etmenin anahtarıdır. Şimdi birçok araştırma, sağlıklı bağırsak mikrobiyotasının rolüne işaret ediyor. Stelara, küçük şırıngasıyla enjekte etmek çok kolay! Sınıfındaki diğer ilaçlardan daha düşük ciddi yan etki riski! İnanılmaz!”

“Tek söyleyebileceğim, bu ilacın hayatımı kurtardığıdır. Bunu okuyorsanız, muhtemelen şimdiye kadar başka ilaçlar denemişsinizdir. Ben başlangıçta Remicade’i denedim. Birkaç infüzyondan sonra başarı elde edilemedi. Sonra Entyvio’yu denedim. Aynı sonuç. Çok cesaretim kırılmıştı, şimdi Xeljanz’ı denedim. Hiçbir gelişme yok. Bütün bunlar bir buçuk yıl sürdü. Ameliyatın tek seçeneğim olduğu gerçeğini anlamaya başlıyordum. Sonra gastroenteroloğum, romatoid artrit için kullanıldığı bilinen Stelara’yı önerdi, ancak son çalışmalar ülseratif kolitte başarı gösterdiğini gösterdi. İlk tedavimden sonra semptomlarımın düzeldiğini görmeye başladım. İkinci tedavimden sonra, bağırsak hareketlerim 10-15’ten günde 2-3’e düştüğü noktaya kadar büyük değişiklikler görüyordum. Bugün gururla remisyonda olduğumu ve normal bir hayat sürdüğümü, tekrar düzenli beslendiğimi ve normal bağırsak hareketlerine sahip olduğumu söyleyebilirim. Açıkçası hayatımı bu ilaca borçluyum ve her gün bunun için şükrediyorum.”

“Crohn hastalığım var ve üç farklı ilaç denedim ve tepeden tırnağa Sedef hastalığı çıktı. Saçlarımı ve ayaklarım şiştiği için bir salyangozdan daha hızlı yürüme yeteneğimi kaybettim. Stelara’dan beri 27 kilo verdim, Sedef hastalığı tamamen geçti, saçlarım geri uzuyor. Haftada en az 3-4 kez egzersiz yapıyorum ve kendimi harika hissediyorum. Sanırım Stelara sindirim sistemime yardımcı oldu ve şimdi her şey yolunda. Stelara ile ilgili en büyük sorun, şimdi yeni bir gardırop almam gerekmesi.”

“44 yıldır Crohn’dan kurtulan biriyim. Tüm eski ilaçları ve bazı yeni ilaçları denedim. Remicade 3 yıl boyunca en iyi sonucu verdi ve 6-MP 4 yıl boyunca etkili oldu. Humira 9 yıl boyunca işe yaradı, ancak tüm semptomlar geri döndü. Stelara benim altın umudumdu. İlk 8 ay… hiçbir şey! Şimdi, ilk IV infüzyondan bir yıl sonra… çok daha iyi sonuçlar… neredeyse çok iyi. Kabızlık benim normum oldu. Sürekli ağrılı gaz, şişkinlik, yorgunluk ve basit bir soğuk algınlığı geçmek bilmedi. Buna devam edip etmeyeceğimden emin değilim. Vücut ağrıları ve eklem ağrıları çok daha kötü. Başlıca sorunlarım kabızlık ve yorgunluk. İshal olmayı ve biraz daha enerjik olmayı tercih ederim. Çok hayal kırıklığına uğradım! İyi şanslar Crohn hastaları!”

“55 yaşındayım ve birçok test ve yanlış teşhisten sonra yaklaşık 10 yıl önce resmi olarak Crohn hastalığı teşhisi kondu. Muhtemelen 20 yıldır buna sahip olduğuma ikna oldum. Humira, Entyvio ve Stelara’yı denedim. İlk ikisi önemli eklem ağrılarına neden oldu ve Crohn’umda hiçbir iyileşme sağlamadı. Stelara’ya 10 ay önce başladım ve teşhisimden bu yana ilk kez remisyondayım. Enjeksiyon gününden ve ertesi günden itibaren biraz yorgunluk dışında önemli bir yan etkisi yok. Bu ilaçtan çok memnunum. Kullanımı kolay ve sadece 8 haftada bir. Kendi ‘doğru’ ilaçlarını arayan herkese iyi şanslar. Vazgeçmeyin ve umudunuzu kaybetmeyin!”