Cialis kullanmak öldürür mü?

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), üç ana sertleşme ilacını “güvenli” olarak onayladı. Peki ama gerçekten öyleler mi? Tam olarak değil.

Viagra’nın onaylandığı yıl olan 1998’den 2007’ye kadar olan on yılda sertleşme ilacı yan etkilerine ilişkin yakın tarihli bir çalışmaya göre, Viagra çoğunlukla kalp krizlerinden kaynaklanan en az 1.824 ölümle ilişkilendirildi. Cialis (2003’te onaylandı) 236 ölüme ve Levitra (2003) 121 ölüme bağlandı. Ek olarak, üç ilaç en az 2.500 ölümcül olmayan kalp krizi ve diğer potansiyel olarak ciddi kalp sorunlarına ve 25.000’den fazla diğer potansiyel olarak ciddi yan etkiye neden olmuş veya önemli ölçüde katkıda bulunmuş gibi görünüyor bunlardan bazıları: mini felçler, görme kaybı ve işitme kaybı.

Peki FDA bunları nasıl güvenli olarak adlandırabilir? Ve erkekler kendilerini korumak için neler yapabilir?

Bu ilaçlar ne kadar güvenli?

FDA yeni ilaçları onaylamadan önce, ajans üreticilerin yan etkileri belirleyen güvenlik çalışmalarını sunmasını şart koşar. Sertleşme ilaçları için çalışmalar güven vericiydi – düşük oranlarda küçük rahatsızlıklardan daha kötü bir şey değil:

• Baş ağrısı: %10-15 (ilaca ve doza bağlı olarak)
• Mide rahatsızlığı: %4-10
• Yüz kızarması: %2-11
• Sırt ağrısı: %2-6
• Burun tıkanıklığı: %2-4
• Bulanık görme: %2-3
• Grip benzeri semptomlar: %2-3

Ancak FDA’ya sunulan güvenlik çalışmalarının kirli küçük sırrı, denek havuzlarının sayısının yalnızca birkaç bin olmasıdır. Bir ilaç 150.000 kişiden birini öldürürse, bu yan etkinin onay öncesi denemelerde ortaya çıkması olası değildir. Ancak ilaç bir hit olursa ve milyonlarca kişi onu kullanırsa, düzinelerce cenaze törenine bakıyorsunuz demektir.

Onaylandıktan sonra, artan kullanımla birlikte düzenli olarak yeni yan etkiler ortaya çıkar. Sonuç olarak, ilaç onaylarından sonraki beş yıl içinde FDA, üreticilerin yeni ilaçların yarısı için yan etkiler ve uyarılar bölümlerini genişletmeleri konusunda ısrar ediyor. Sertleşme ilaçlarının resmi yan etkiler listesi, yeni yan etkiler ortaya çıktıkça birkaç kez güncellendi.

Nitrat kabusu

1998’de, Viagra’nın piyasaya sürülmesinin ardından dünya çapında bir izdiham başlamasından kısa bir süre sonra, cesetler düşmeye başladı. Viagra ve nitrat ilacı -özellikle anjina tedavisi için nitrogliserin- kombinasyonunun kan basıncında hızlı ve potansiyel olarak ölümcül bir düşüşe neden olduğu ortaya çıktı.

Anjina, kalbin atardamarlarından yetersiz kan akışının neden olduğu bir kalp hastalığı şeklidir – penisin atardamarlarından yetersiz kan akışının neden olduğu birçok erektil disfonksiyona (ED) benzer. Bu iki duruma neden olan süreçler o kadar benzerdir ki, doktorlar ereksiyon kaybını olası bir erken kalp hastalığı belirtisi olarak görmektedir. Sonuç: Kalp hastalıkları için nitrogliserin alan milyonlarca anjina hastası da ED yaşadı ve Viagra’yı denedi. Yüzlerce ölümün ardından FDA, doktorlara nitrat ilacı kullanan herkese Viagra yazmayı bırakmalarını emretti.

26 bin 451 olumsuz olay

Doktorlar çabucak yöntemlerini değiştirdiler. Viagra’dan ölüm oranı dibe vurdu. Ve hikaye manşetlerden kayboldu. Ancak sertleşme ilaçları sorunlara neden olmaya devam etti ve bazı kullanıcılar ölmeye devam etti.

İşte bu yüzden Ohio Eyalet Üniversitesi’nin yakın tarihli çalışması önemlidir. Araştırmacılar, Bilgi Edinme Özgürlüğü Yasası’nı kullanarak FDA’nın sertleşme ilaçları için 10 yıllık, 26.451 raporluk olumsuz olay raporları kataloğunun tamamını elde etti. Bu, ayda 220 rapora denk geliyor ve pek de hoş bir tablo değil. En rahatsız edici olanı, ciddi kardiyovasküler olayların ve ölümlerin sürekli olarak azalmasıdır.

Şunu da eklemek isterim ki, sertleşme ilaçları kullanan yaklaşık 5 milyon Amerikalı erkekle birlikte, herhangi bir bireyin ciddi yan etkiler veya ölüm olasılığı çok düşüktür. Çalışmanın yazarları, bunun %0.006, yani 100.000’de sadece altı mertebesinde olduğunu tahmin ediyor. Yine de, ayda 220 rapor, insanı bir kez daha düşünmeye sevk ediyor.

İlaç şirketleri, genellikle sertleşme ilaçları kullanan erkeklerde kardiyovasküler ölümleri küçümsüyorlar. Bakın diyorlar ki, kalp hastalığı olan pek çok erkek, sertleşme ilacı alsalar da almasalar da bu hastalıktan ölecek. Keşke ikisi birbiriyle ilişkilendirilmeseydi, ama hepsi bu, bir ilişki. Sebep ve sonuç kanıtı yok.

İlaç şirketlerinin bir anlamda haklılık payı var. Dernekler mutlaka neden ve sonucu ima etmez.

Öte yandan, FDA sertleşme ilaçları için olumsuz olay bildirimi gerektirmiyor, bu nedenle 26.451 rapor gönüllü olarak doktorlar ve sevdikleri tarafından, genellikle birinin şunu düşünmesi için yeterince alışılmadık durumlarda sunuldu: Bu garip. Belki FDA bunu duymalıdır. Sonuç olarak, FDA ciddi yan etkilerin yalnızca küçük bir kısmını öğrenmektedir. Kalp hastalığı geçmişi olan bir adam kalp krizi geçirirse, karısı veya kız arkadaşı sertleşme ilacı aldığını bilmiyor olabilir ve hatta ilaç dolabında bir şişe bulsalar bile, kaçı ikisini birbirine bağlayıp FDA’yı arar? Dolayısıyla ciddi yan etkilerin ve ölümlerin sayısı muhtemelen belgelendiğinden daha fazladır.

Dikkatli kullanım

Sertleşme ilaçlarından kaçınılması gerektiğini söylemiyorum. Reçeteli ilaçlar arasında oldukça iyi huylu ilaçlardır – ancak rahatsız edici sayıda kardiyovasküler sorun ve ölüm gibi büyük bir uyarıyla. Sertleşme ilacıyla ilgilenen bir erkekseniz, işte güvenli kullanım için bazı öneriler. Bunları doktorunuzla görüşün:

• Anjina için nitrogliserin veya herhangi bir nitrat ilacı alıyorsanız, kesinlikle sertleşme ilacı alamazsınız.
• Sigara içmiyorsanız, kilolu değilseniz, düzenli egzersiz yapıyorsanız, günde ikiden fazla alkollü içecek tüketmiyorsanız ve yüksek kolesterolü, yüksek tansiyonu veya diyabeti kontrol altına almak için ilaç kullanmıyorsanız, kardiyovasküler hastalık riskiniz düşüktür ve muhtemelen bir sertleşme ilacını güvenle alabilirsiniz.
• Ancak kalp hastalığı için ne kadar çok risk faktörüne sahipseniz -sigara içmek, obezite, diyabet, hareketsiz yaşam tarzı, alkol bağımlılığı, yüksek kolesterol ve/veya yüksek tansiyon- sertleşme ilaçlarının sorunlu olma olasılığı o kadar yüksektir.
• Tekrar ediyorum: Viagra ve benzerlerinin kalp krizi ve felç riskini artırdığına dair bir kanıt yok. Ama eğer kalp hastalığı için önemli ölçüde yüksek risk altında olsaydım, bu ilaçları kullanırsam çok dikkatli kullanırdım. İşi gören en düşük dozu alırdım. Ve tepkilerimi dikkatlice izlerdim. FDA, sertleşme ilaçlarını “güvenli” olarak adlandırabilir, ancak aylık 200’den fazla yan etki raporuyla (ve muhtemelen daha fazlası bildirilmemiş), bu ilaçları dikkatli kullanın.

Ereksiyon olmadan da seks yapılabilir

Ereksiyonlar eğlencelidir, ancak gerçek şu ki, ne harika bir seks ne de erkek orgazmı için gerekli değildir. Erkeklerin ereksiyon olmadan sevişebilmeleri için pek çok harika tatmin edici yol vardır ve elle, ağızla veya seks oyuncağıyla yeterli uyarım sağlayan erotik bir bağlamda, yarı ereksiyonlu veya hatta gevşek penisli erkekler harika orgazmlar yaşayabilirler.

Kaynak