Skyrizi: Nedir, Ne İşe Yarar, Yan Etkileri, Kullanıcı Yorumları

Skyrizi Nedir, Ne İşe Yarar?

Skyrizi (risankizumab), belirli plak sedef hastalığı, psoriatik artrit, ülseratif kolit veya Crohn hastalığı türlerine sahip yetişkinleri tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır ve bunların tümü otoimmün hastalıklardır. Skyrizi, bu durumlarda iltihaplanmaya neden olmaktan sorumlu olan interlökin-23 (IL-23) adı verilen bağışıklık sistemindeki belirli bir proteini hedefleyerek çalışır. Skyrizi, IL-23’e bağlanarak ve onu bloke ederek iltihabı azaltmaya yardımcı olur, bu da bu durumların semptomlarını iyileştirir.

Skyrizi, interlökin-23 antagonistleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına ait monoklonal bir antikordur. Skyrizi, plak sedef hastalığı ve psoriatik artrit için deri altına enjeksiyon olarak verilir. Ülseratif kolit ve Crohn hastalığı için indüksiyon döneminde intravenöz infüzyon olarak, ardından idame dozu için deri altına enjeksiyon olarak verilir.

Skyrizi Almadan Önce Bilinmesi Gerekenler

Skyrizi’nin sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, doktorunuza şunları söyleyin:

• Aktif veya kronik bir enfeksiyonunuz varsa.
• Tüberküloz geçirdiyseniz veya maruz kaldıysanız veya yakın zamanda seyahat ettiyseniz. Bazı enfeksiyonlar dünyanın bazı bölgelerinde daha yaygındır ve seyahat ederken maruz kalmış olabilirsiniz.
• Siroz dahil karaciğer hastalığı veya başka herhangi bir tıbbi durumunuz varsa veya geçirdiyseniz.
• Yakın zamanda aşı olduysanız veya bir destek dozu için programlandıysanız. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce tüm aşılarınızın güncel olduğundan emin olun.
• Bu ilaç, 18 yaşından küçük herkesin kullanımı için onaylanmamıştır.

Hamilelik

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Bu ilacın doğmamış bebeğinize zarar verip veremeyeceği bilinmemektedir. Hamileyseniz, bu ilacın bebek üzerindeki etkilerini izlemek için adınız bir hamilelik kaydına kaydedilebilir. Hamilelik kaydının amacı, sizin ve bebeğinizin sağlığı hakkında bilgi toplamaktır. Bu kayıt defterine kaydolmak için sağlık uzmanınızla görüşün.

Emzirme

Skyrizi’ye başlamadan önce emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Bu ilacın anne sütünüze geçip geçmediği bilinmemektedir.

Skyriz Nasıl Kullanılır?

Skyrizi’yi tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Reçeteli etiketinizdeki tüm talimatları izleyin ve tüm ilaç kılavuzlarını veya talimat sayfalarını okuyun.

Plak sedef hastalığı veya psoriatik artrit. Skyrizi, önceden doldurulmuş bir kalem veya önceden doldurulmuş bir şırınga kullanılarak deri altına enjeksiyon (deri altı enjeksiyonu) olarak verilir.

Crohn hastalığı ve ülseratif kolit. Başlangıç ​​dozları, bir sağlık kuruluşunda bir sağlık uzmanı tarafından koldaki bir damardan (intravenöz infüzyon) verilir. Başlangıç ​​dozlarını tamamladıktan sonra, hastalar bu ilacı, vücut üzerindeki enjektörlü önceden doldurulmuş kartuş kullanılarak deri altına enjeksiyon (deri altı enjeksiyonu) olarak alacaklardır.

Sağlık uzmanınız, önceden doldurulmuş kalem, önceden doldurulmuş şırınga veya vücut üzerindeki enjektörlü önceden doldurulmuş kartuş ile kendi kendinize enjeksiyon yapmadan önce size Skyrizi’nin nasıl enjekte edileceğini göstermelidir. Sağlık uzmanınız ayrıca size bu ilacı nereye enjekte edeceğinizi de gösterecektir. Bir enjeksiyonu nasıl kullanacağınızı anlamadıysanız doktorunuza veya eczacınıza sorun.

İlacı içeren kartonu buzdolabından çıkarın ve oda sıcaklığına ulaşması için kartonu düz bir yüzeye, doğrudan güneş ışığından uzak bir yere koyun. Her cihaz için süreler:

Tek dozluk kalem 30 ila 90 dakikadır. Tek dozluk önceden doldurulmuş şırınga 15 ila 30 dakikadır. Vücut üzerindeki enjektörlü önceden doldurulmuş kartuş en az 45 dakika ila 90 dakikadır.

İlacı mikrodalgada veya sıcak suda ısıtmayın.

Sıvı donmuşsa kullanmayın (çözülmüş olsa bile).

İlacı kontrol edin, berrak veya açık sarı olmalıdır. İlaç bulanık görünüyorsa, rengi değiştiyse veya içinde parçacıklar varsa eczacınızı arayın.

Göbeğiniz ve etrafındaki 2 inç (5 santimetre) alan hariç, uyluklarınızın önüne (üst bacak) veya karnınıza (mide) herhangi bir yere enjeksiyon yapabilirsiniz. Şırınga veya kalemi kullanarak size enjeksiyonu başka biri yapıyorsa, o kişi ilacı üst, dış kollarınıza da enjekte edebilir.

Ağrı veya kızarıklık olasılığını azaltmak için her enjeksiyon için farklı bir bölge kullanın. Cildin hassas, morarmış, kırmızı veya sert olduğu veya sedef hastalığınızın, yara izlerinin veya çatlak izlerinizin olduğu bölgelere enjeksiyon yapmayın.

Şırıngayı, kalemi, vücut üzerindeki enjektörü veya önceden doldurulmuş kartuşu sallamayın.

İlacı enjekte etmeye hazır olana kadar iğne kapağını şırıngadan veya iğne başlığını önceden doldurulmuş kalemden çıkarmayın.

Skyrizi’yi ambalaj talimatlarına göre enjekte edin.

Bir iğneyi veya şırıngayı tekrar kullanmayın. Bunları delinmeye dayanıklı bir “keskin” kapta saklayın ve eyalet veya yerel yasalara uygun şekilde atın. Çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği yerde saklayın.

Önceden doldurulmuş bir şırıngayı veya enjeksiyon kalemini, içinde hala ilaç kalsa bile, tek kullanımdan sonra atın.

Dondurulmuş, düşürülmüş veya hasar görmüş Skyrizi’yi atın.

Enfeksiyonlara, hatta ciddi enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz. Sık tıbbi testlere ihtiyacınız olacak.

Skyrizi Yan Etkileri

Skyrizi’ye karşı alerjik reaksiyon belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın:

• Kurdeşen
• Solunum zorluğu
• Yüz, dudak, dil veya boğazda şişme

Enfeksiyonlar

Aşağıdaki gibi enfeksiyon belirtileri varsa hemen doktorunuzu arayın:

• Ateş, titreme, terleme, vücut ağrıları
• Nefes darlığı, öksürük, kanlı mukus
• Ağız yaraları, kırmızı veya şişmiş diş etleri
• Karın ağrısı, ishal
• İdrara çıkmada artış, idrar yaparken yanma
• Soluk cilt, kolay morarma, olağandışı kanama
• Mantar cilt enfeksiyonu – sedef hastalığından farklı cilt yaraları, kızarıklık veya kızarıklık, kabarcıklar, kaşıntı, yanma, çatlama veya soyulma, cilt renginde değişiklikler
• Tüberküloz belirtileri: ateş, öksürük, gece terlemesi, iştah kaybı, kilo kaybı ve kendinizi çok yorgun hissetme.

Enfeksiyonunuz geçene kadar sonraki dozlar ertelenebilir.

Karaciğer Yan Etkileri

Skyrizi, ülseratif kolit veya Crohn hastalığı olan yetişkinlerde karaciğer sorunları (hepatotoksisite) dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir.

Sağlık uzmanınız, tedaviden önce, tedavi sırasında ve 12 haftaya kadar karaciğerinizi kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Karaciğer problemleri yaşarsanız, sağlık uzmanınız tedaviyi durdurabilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen sağlık uzmanınıza bildirin:

• Açıklanamayan kızarıklık
• Mide bulantısı
• Kusma
• Mide (karın) ağrısı
• Yorgunluk (halsizlik)
• İştah kaybı
• Ciltte ve gözlerde sararma (sarılık)
• Koyu idrar

En Yaygın Yan Etkiler

Plak sedef hastalığı ve psoriatik artrit için tedavi edilen yetişkinlerde yaygın Skyrizi yan etkileri şunlardır:

• Burun tıkanıklığı, hapşırma, boğaz ağrısı gibi soğuk algınlığı semptomları
• Baş ağrısı
• Yorgun hissetmek
• Mantar cilt enfeksiyonları
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları.

Crohn hastalığı için tedavi edilen yetişkinlerde yaygın Skyrizi yan etkileri şunlardır:

• Burun tıkanıklığı, hapşırma, boğaz ağrısı gibi soğuk algınlığı semptomları;
• Ağrı, kızarıklık, kaşıntı, morarma, şişme, sıcaklık, kanama, yanma veya ilacın enjekte edildiği yerde diğer cilt tahrişleri;
• Ateş;
• Baş ağrısı;
• Mide (karın) ağrısı;
• Sırt ağrısı;
• Eklem ağrısı;
• Düşük kırmızı kan hücreleri (anemi).

Ülseratif kolit için tedavi edilen yetişkinlerde yaygın Skyrizi yan etkileri şunlardır:

• Eklem ağrısı
• Ateş
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
• Döküntü.

Skyrizi Kullanıcı Yorumları

“Crohn hastalığı semptomlarımı tedavi etmek için Skyrizi kullandığım bir klinik araştırmaya katılıyorum. Son iki yıldır ilacı 8 haftada bir enjekte ediyorum ve remisyonda olduğumu ve semptomsuz olduğumu bildirmekten mutluluk duyuyorum. Dezavantajı: Bağışıklık sistemimde büyük hasara yol açtı ve şimdi her şeye karşı aşırı derecede hasta oluyorum. Vücudum, maruz kaldığım hiçbir şeyle savaşamaz hale geldi. Ayrıca çok fazla kilo aldım: Bir yılda 13 kilo! Doktorum artık malabsorpsiyon yaşamadığım için bunun normal olduğunu söylüyor, ancak metabolizmam emilime karşı yavaşlamış ​​gibi.”

“Plak sedef hastalığı için birçok farklı biyolojik ve sistemik ilaç denedikten sonra bir yıldan uzun süredir Skyrizi kullanıyorum. Ayrıca bu ilaca yüksek tansiyon ve kalp sorunları ve uzun süreli COVID semptomlarıyla başladım. 4 hafta içinde beni temizledi ve aldığım diğer tüm biyolojik ve sistemik ilaçlara göre en az yan etkiye sahip olduğunu söyleyebilirim. Ayrıca diğer çeşitli iltihaplanmaları da kontrol ediyor gibi görünüyor ve diğer ilaçların aksine ona karşı hızla bağışıklık kazanmadım. Tek bir lezyon bile geri dönmedi, daha önce %20 ciddi plak kapsamından %100 temizim. Ne yazık ki yakın zamanda 4. kez zatürre geçirdim, ancak antibiyotikler bir hafta içinde temizledi. Enfeksiyonlara dikkat etmeniz gerekiyor, eğer kendi başınıza iyileşemiyorsanız bir doktora görünün. Bu, herhangi bir biyolojik veya sistemik ilaçta da olabilir, çünkü bundan 4. kez geçiyorum. Yaşadıklarımdan sonra, Skyrizi’nin faydaları risklerinden daha ağır basıyor ve bence sedef hastalığı için en az riskli dahili tedavi olacaktır.”

“Plak sedef hastalığım var ve hapları denedim ama hiçbir şey Skyrizi gibi işe yaramadı. Sadece ikinci dozumu aldım. Kafa derim ve cildim harika görünüyor, kızarıklık ve pullanma gitti. Çok fazla yan etkisi yok. İkinci dozumu almadan hemen önce COVID bile geçirdim. Her şey yolunda gitti. Doktorum bana bu ilacı başlattığı için çok memnunum.”

“Az önce 3. doz Skyrizi’mi aldım ve daha mutlu olamazdım. 60 yılı aşkın süredir sedef hastalığım var ve artık bir mola verme zamanımın geldiğini düşündüm. 55 yaşıma gelene kadar plaklarım çoğunlukla hafifti. Sonra her yerde belirmeye başladılar, öyle ki tek düşündüğüm şey onlardan nasıl kurtulacağım oldu. Çok sağlıklı bir insanım – her gün egzersiz yaparım, alkol kullanmam, sigara içmem, hiç ilaç kullanmam. Ama ne olursa olsun plaklar gelmeye devam etti. Yıllardır ilaçlara karşı direndim çünkü ilaç kullanmayı sevmiyorum. Ama sonunda pes ettim ve Skyrizi’ye başladım. Benim için gerçekten fark edilir etkiler ikinci iğneyle başladı. 3 yaşımdan beri ilk kez kafa derim tamamen plaklerden arındı. Dirseklerim, dizlerim ve gövdem tamamen temiz. Burada ve orada rastgele bir nokta var, hepsi bu. Skyrizi, sedef hastalığım için harika oldu, aynı zamanda ruh sağlığım için de harika oldu – artık vücudumdaki plaklar için endişelenmiyorum.”

“Bu ilaç kesinlikle bir mucize oldu ve birçok Crohn hastasının doktorlarıyla konuşması gereken birinci basamak tedavi olmalı. 13+ yıllık farklı ilaçlardan sonra, hem semptomlarda rahatlama hem de iltihaplanma/laboratuvar belirteçlerinde %90 iyileşme sağlayan tek ilaç bu oldu. Dürüst olmak gerekirse, reklamların vaat ettiklerini sunuyor. Ancak, çok pahalıdır ve iyi bir sigortaya sahip olmak kritik öneme sahiptir. Vücut üzerindeki enjektör, sahip olduğum en kolay ve en ağrısız enjeksiyon yöntemidir. Laboratuvarlarda gerçekten belirgin sonuçlar görmek yaklaşık 6 ay sürdü. Benim yolculuğumda, Humira’yı denedim (etkisiz hale geldi), tüm hap/köpük/fitiller seçenekleri (sıfır iyileşme), Entyvio (biraz işe yaradı ancak infüzyon merkezi programı iş seyahatlerimle zor oluyordu), son olarak Stelara ve özellikle Cimzia ile tonik-klonik çöküntü dahil olmak üzere nörolojik sorunlara neden olan Cimzia. Sürekli tuvalet aramadığım dışında bugüne kadar herhangi bir yan etki düşünemiyorum. Hiçbir şey her derde deva değildir.”

“İlacın etkileri yavaş etkiliydi ama bunu söylediler. Dört iğneden sonra, sedef hastalığında %90 ve daktilitte %100 azalma var. Eklem sertliği, bir sonraki dozajdan birkaç hafta önce geri gelmeye başlıyor, ancak ilacı bir yıldan biraz daha kısa bir süredir kullanıyorum. Genel olarak sonuçlardan memnunum.”

“İki infüzyon dozunu aldım. Anemi dışımda hiçbir yan etkisi yok ki bu da ilgili olmayabilir. Artık Crohn’um yokmuş gibi. Inflectra ile iyi gidiyordum ama ona karşı antikorlar geliştirdim.”