Vedolizumab: Nedir, Yan Etkileri, Kullananların Yorumları

Vedolizumab Nedir?

Vedolizumab (Entyvio), ülseratif kolit (ÜK) veya Crohn hastalığının semptomlarını iyileştirmek, remisyonu tetiklemek ve uzun vadede semptomları kontrol altına almak için steroid ilaç ihtiyacını azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Vedolizumab, çok fazla beyaz kan hücresinin GI yolunuza (bağırsak) girmesini önleyerek ülseratif kolit veya Crohn hastalığının iltihaplanmasını ve semptomlarını kontrol etmeye yardımcı olan seçici bir immünosüpresandır. Vedolizumab, iltihabı azaltmak için bağırsakta seçici olarak çalışır ve genellikle sistem genelinde immünosüpresyona yol açmaz.

Vedolizumab infüzyonu, ülseratif kolit veya Crohn hastalığı için kullanılır. Vedolizumab Kalemi (Entyvio Kalemi) veya önceden doldurulmuş şırınga, ÜK’nın idame tedavisi için kullanılır ve deri altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) olarak yapılır.

Vedolizumab infüzyonu ilk olarak 20 Mayıs 2014’te FDA onaylı bir ilaç haline geldi, endikasyonları yetişkinlerde orta ila şiddetli ülseratif kolit (ÜK) veya Crohn hastalığıdır. Vedolizumab Kalemi (subkutan), 27 Eylül 2023’te yetişkinlerde ÜK’nın idame tedavisi için FDA onayı aldı.

Vedolizumab, integrin reseptör antagonistleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Vedolizumab’ın etki mekanizması (MOA) veya nasıl çalıştığı, ÜK ve Crohn hastalığı olan kişilerde görülen kronik iltihaplanmaya neden olmada anahtar rol oynayan bellek T-lenfositleri adı verilen bir tür beyaz kan hücresinin yüzeyindeki bir proteine ​​(integrin reseptörü) bağlanarak gerçekleşir. Integrin reseptörlerini bloke ederek Vedalizumab iltihabı ve semptomları iyileştirir.

Vedolizumab Nasıl Kullanılır?

Vedolizumab infüzyonu, ÜK ve CD için kolunuzdaki bir damara verilir ve enjeksiyon, deri altına subkutan enjeksiyon (ÜK için idame tedavisi) olarak yapılır. Bu ilaçla tedaviye başlamadan önce, doktorunuz tüberküloz veya başka enfeksiyonlarınız olmadığından emin olmak için testler yapabilir.

Vedolizumab, genellikle 2 ila 8 haftada bir, damar içine infüzyon şeklinde verilir. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size bu infüzyonu verecektir.

Bu ilacın yavaşça verilmesi gerekir ve infüzyonun tamamlanması en az 30 dakika sürebilir.

Alerjik reaksiyon göstermediğinizden emin olmak için bu ilacı aldıktan sonra kısa bir süre yakından izleneceksiniz.

Semptomlarınızın iyileşmesi birkaç hafta sürebilir. İlacı belirtildiği gibi kullanmaya devam edin ve 14 haftalık tedaviden sonra semptomlarınız düzelmezse doktorunuza söyleyin.

Vedolizumab Yan Etkileri

En yaygın Vedolizumab yan etkileri şunlardır:

• Ateş
• Boğaz ağrısı
• Grip semptomları
• Burun tıkanıklığı, sinüs ağrısı, hapşırma, balgamlı öksürük, nefes darlığı, göğüs rahatsızlığı gibi soğuk algınlığı semptomları
• Kollarınızda veya bacaklarınızda ağrı
• Yorgunluk
• Baş ağrısı
• Eklem ağrısı
• Sırt ağrısı
• Döküntü
• Kaşıntı
• Mide bulantısı

Aşağıdaki gibi Vedolizumab’a karşı alerjik reaksiyon belirtileri gösterirseniz acil tıbbi yardım alın:

• Kurdeşen
• Nefes darlığı
• Yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde veya boğazınızda şişme

Bazı ciddi Vedolizumab yan etkileri enjeksiyon sırasında ortaya çıkabilir. Baş dönmesi, mide bulantısı, baş dönmesi, kaşıntı, terleme veya baş ağrısı, göğüste sıkışma, sırt ağrısı, nefes darlığı veya yüzünüzde şişme hissederseniz bakıcınıza söyleyin.

Vedolizumab, sakatlığa veya ölüme yol açabilen ciddi bir beyin enfeksiyonuna neden olabilir. Konuşma, düşünme, görme veya kas hareketiyle ilgili sorunlarınız varsa hemen doktorunuzu arayın. Bu semptomlar kademeli olarak başlayabilir ve hızla kötüleşebilir.

Aşağıdaki durumlarda hemen doktorunuzu arayın:

• Ateş, titreme, vücut ağrıları, soğuk algınlığı veya grip semptomları, ağız ve boğaz ülserleri, deri lezyonları
• Anüs bölgenizde ağrı, sıcaklık, şişlik veya sızıntı
• Mide bulantısı, kusma, şiddetli ishal, sulu veya kanlı ishal, mide krampları, kilo kaybı
• Öksürük, yutulduğunda ağrı
• Karaciğer problemleri – mide bulantısı, üst karın ağrısı, kaşıntı, yorgunluk hissi, iştahsızlık, koyu idrar, kil rengi dışkı, sarılık (ciltte veya gözlerde sararma)

Not: Bu, olası tüm yan etkilerin tam bir listesi değildir. Herhangi bir sağlık sorununuz varsa veya aldığınız diğer ilaçlar hakkında doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Vedolizumab Kullananların Yorumları

“8 yaşındaki oğluma bir yıldan biraz daha uzun bir süre önce ÜK teşhisi konulduktan sonra Entyvio reçete edildi. Mesalamin, Remicade, Humira, budesonid, lavmanlar, prednizon, GAPS/SCD diyeti denedik. Mesalamin, prednizon gibi çok kısa bir süreliğine yardımcı oldu. Oğlum hem Remicade hem de Humira’ya birincil olarak yanıt vermeyen bir hasta. Teşhisinden bu yana iki kez hastaneye kaldırıldı ve ÜK’sı son 6 ayda çok daha kötüleşti. Genellikle çocuklar için reçete edilmediği için Entyvio’ya etiket dışı olarak verildi. Şimdiye kadar, çocuğum için mucize bir ilaç oldu. İkinci infüzyonundan sonra çok daha iyi. Enerjisi var, iştahı iyi ve tuvalet ihtiyacı çok daha az. Sonunda 30 dakikadan uzun süreliğine evden çıkabiliyoruz. Şimdiye kadarki tek yan etkisi, Remicade ve Humira’da da yaşadığı gibi, kronik burun akıntısı/tıkanıklığı. Ayrıca önceki biyolojik ilaçlarla korkunç migrenler çekiyordu, Entyvio ile şimdiye kadar hiç yaşamadı.”

“Entyvio ve Xeljanz ikili tedavisi görüyordum. Entyvio’nun 3 yükleme dozu sırasında hafif saç dökülmesi fark ettim. 4. dozun ertesi günü, TONLARCA saç dökülmeye başladım. Sekiz hafta sonra saçlarımın neredeyse %90’ını kaybettim ve saç ekleme/peruk araştırıyorum. Hem Remicade hem de Humira ile saç dökülmesi yaşadım, ancak bu ölçüde değil. Saç dökülmesi bir yan etki olarak listelenmelidir. Entyvio’yu bırakıyorum ve umarım yakında sistemimden tamamen çıkar. Başka biri önemli ölçüde saç dökülmesi yaşadı mı? Ne zaman durdu/geri uzadı??”

“37 yıldır ülseratif kolit hastasıyım. 12 aydır Entyvio kullanıyorum. Zayıflatıcı yan etkiler nedeniyle durdurmayı seçtim. Şu anda remisyondayım, ancak yan etkilere değmez. İlk infüzyondan sonra kalp krizi geçiriyormuşum gibi hissettim. Acil sağlık görevlileri kalbimin iyi olduğunu ancak felç geçirmek üzere olduğumu söyledi. Kortizon enjeksiyonları bu semptomu ortadan kaldırdı. 8 tedavi boyunca şiddetli kemik ve eklem ağrıları, biraz saç dökülmesi, ciddi cilt kuruluğu ve morarma, aşırı yorgunluk, aşırı üşüme ve terleme, sürekli ağız yaraları, 7/24 mide bulantısı ve iştahsızlık, biraz titreme, depresyon, gözlerim de dahil olmak üzere çıbanlar çıktı. 8. enjeksiyondan sonra ciddi bir göz enfeksiyonu geliştirdim. Göz doktoru bu tür bir göz enfeksiyonunu sadece kemoterapi hastalarında gördüğünü söyledi. Koku alma duyumlarım etkilendi. Yiyeceklerin tadı farklılaşmaya başladı ve kokular tuhaf gelmeye başladı. Entyvio işe yaradı, ancak benim durumumda yaşam kalitesini ciddi şekilde etkileyecek kadar toksik bir ilaç olduğu açık.”

“Entyvio hayatımı kurtardı. ÜK teşhisi konulmadan önce beni antibiyotiklerle divertikülit için tedavi ediyorlardı ve bu da her şeyi daha da kötüleştirdi. 2018 Ekim ayının tamamında işten uzak kaldım. Bağırsalarım vücudumda tutabildiğim az miktarda yiyecekten besin ememediği ve bir ayda 17 kilo kaybettiğim için, Entyvio’dan önce saçlarım kümeler halinde dökülüyordu. Entyvio’ya başladıktan sonra tekrar yemek yiyebildim ve Biotin ve multivitamin almaya başladım. Saçlarım dökülmeyi bıraktı ve son 10 aydır iyileşme yolundayım.”

“30 yıldır ülseratif kolit hastasıyım. Humira’yı bile denedim. Kolonumun alınmasının eşiğindeydim ve doktorum Entyvio’yu denememi önerdi. Hemen sonuç aldım ve 6 aydır hala semptomsuzum. Benim için mucize bir ilaç oldu ve hayatımı değiştirdi.”