Vonoprazan: Nedir, Ne İşe Yarar, Yan Etkileri

Vonoprazan Nedir, Ne İşe Yarar?

Vonoprazan, eroziv özofajit ve Helicobacter pylori bakteri enfeksiyonu gibi gastrointestinal rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Erozyonlu özofajit, mideden gelen asit reflüsü nedeniyle yemek borusunu kaplayan mukoza dokusunun iltihaplanmasının neden olduğu yemek borusu erozyonudur. H. pylori bakteri enfeksiyonu, mide ve duodenumun astarına saldırır ve iltihaplanmaya ve ülserlere neden olur. Vonoprazan, midede asit salgılanmasından sorumlu olan mekanizmayı bloke eder.

Vonoprazan, midede asit üretiminin son adımını bloke eden bir proton pompası inhibitörü (PPI) türü olan potasyum-rekabetçi bir asit blokeridir (PCAB). Vonoprazan, mide duvarındaki asit salgılayan parietal hücrelerde birikir ve hidrojen potasyum (H/K) ATPaz enzim sistemini inhibe etmek için potasyum ile rekabet ederek bazal ve uyarılmış asit salgılanmasını baskılar. H/K ATPaz, hidrojeni potasyum ile değiştiren ve mide içeriğini asitleştiren proton pompasıdır.

Vonoprazan’ın etki mekanizması diğer proton pompası inhibitörlerinden farklıdır ve PPI’ların aksine, PCAB’lar aside dirençli formülasyonlar gerektirmez ve bu ilaçları metabolize eden bir enzim olan CYP2C19’daki genetik varyasyonlardan etkilenmez. FDA onlu vonoprazan kullanımları şunlardır:

• Yetişkinlerde her sınıfta eroziv özofajitin iyileşmesi ve eroziv özofajit ile ilişkili mide ekşimesinin giderilmesi
• Yetişkinlerde her sınıfta eroziv özofajitin iyileşmesinin sürdürülmesi ve eroziv özofajit ile ilişkili mide ekşimesinin giderilmesi
• Yetişkinlerde, amoksisilin ve klaritromisin ile kombinasyon halinde H. pylori enfeksiyonunun tedavisi
• Yetişkinlerde, amoksisilin ile kombinasyon halinde H. pylori enfeksiyonunun tedavisi

Vonoprazan Nasıl Kullanılır?

Reçete etiketinizdeki tüm talimatları izleyin ve tüm ilaç kılavuzlarını veya talimat sayfalarını okuyun. İlacı tam olarak belirtildiği gibi kullanın.

Vonoprazan’ı yiyeceklerle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte alın.

Tableti bütün olarak yutun ve ezmeyin, çiğnemeyin veya kırmayın.

Doktorunuzun tavsiyesi olmadan dozunuzu değiştirmeyin veya bir ilacı kullanmayı bırakmayın.

Oda sıcaklığında, nemden ve ısıdan uzakta saklayın.

Vonoprazan’ın dozajları nelerdir?

Tablet

• 10 mg
• 20 mg

Yetişkin:

Erozyonlu Özofajit

Tedavi

• Endikasyon: Her sınıfta eroziv özofajitin iyileşmesi ve ilişkili mide ekşimesinin giderilmesi
• Doz: 8 hafta boyunca günde bir kez ağızdan 20 mg

Helicobacter pylori enfeksiyonu

• Endikasyon: H pylori enfeksiyonunun tedavisi için amoksisilin ile kombinasyon halinde veya amoksisilin ve klaritromisin ile kombinasyon halinde endikedir.

İkili terapi

• Doz: 14 gün boyunca günde iki kez 20 mg Vonoprazan artı günde üç kez 1.000 mg amoksisilin
• Ayrıca birlikte paketlenmiş ürün olarak da mevcuttur: Voquezna Dual Pak, vonoprazan ve amoksisilin içerir

Üçlü terapi

• Doz: 14 gün boyunca günde iki kez 20 mg Vonoprazan artı günde üç kez 1.000 mg amoksisilin artı günde iki kez 500 mg klaritromisin
• Ayrıca birlikte paketlenmiş ürün olarak da mevcuttur: Voquezna Triple Pak, vonoprazan, amoksisilin ve klaritromisin içerir

Dozaj Değişiklikleri

Böbrek Yetmezliği

Erozyonlu özofajitin iyileşmesi

• eGFR 30 mL/dakika veya üstü: Dozaj ayarlaması gerekmez
• eGFR 30 mL/dakikanın altında: Dozu günde bir kez ağızdan 10 mg’a düşürün

İyileşmiş eroziv özofajitin sürdürülmesi

• Tüm şiddetler: Dozaj ayarlaması gerekmez

H pylori enfeksiyonunun tedavisi

• eGFR 30 mL/dakika veya üstü: Dozaj ayarlaması gerekmez
• eGFR 30 mL/dakikanın altında: Önerilmez

Karaciğer Yetmezliği

Erozyonlu özofajitin iyileşmesi

• Hafif (Child-Pugh A): Dozaj ayarlaması gerekmez
• Orta veya şiddetli (Child-Pugh B veya C): Dozu günde bir kez ağızdan 10 mg’a düşürün

İyileşmiş eroziv özofajitin sürdürülmesi

• Tüm şiddetler: Dozaj ayarlaması gerekmez

H pylori enfeksiyonunun tedavisi

• Hafif (Child-Pugh A): Dozaj ayarlaması gerekmez
• Orta veya şiddetli (Child-Pugh B veya C): Önerilmez

Gebelik ve Emzirme Döneminde Vonoprazan Kullanımı

Hamile kadınlarda vonoprazan kullanımına ilişkin mevcut veriler, düşük, majör doğum defektleri veya diğer maternal veya fetal advers sonuçlar açısından ilaca bağlı bir riski belirlemek için yetersizdir.

Hayvan çalışmalarında, gebelik sırasında vonoprazan uygulaması fetal karaciğer hasarına neden olmuştur.

Vonoprazan’ın anne sütünde bulunup bulunmadığı veya süt üretimi veya emzirilen bebek üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Vonoprazan ve metabolitleri sıçan sütünde bulunur ve büyük olasılıkla insan anne sütünde de bulunur.

Vonoprazan uygulanan anne sıçanların yavrularında karaciğer hasarı meydana geldi. Emzirilen bebekte karaciğer hasarı riski nedeniyle, vonoprazan tedavisi sırasında emzirmeyin.

Vonoprazan Yan Etkileri Nelerdir?

Vonoprazan’ın yaygın yan etkileri şunlardır:

Erozyonlu özofajit tedavisi:

• Gastrit
• İshal
• Karın şişliği
• Karın ağrısı
• Mide bulantısı
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
• İdrar yolu enfeksiyonu
• COVID-19

H. pylori enfeksiyonunun tedavisi:

• İshal
• Karın ağrısı
• Tat bozukluğu (disgezi)
• Vulvovajinal Candida maya enfeksiyonu (kandidiyazis)
• Baş ağrısı
• Hipertansiyon
• Burun ve boğaz iltihabı (nazofarenjit)

Vonoprazan’ın daha az görülen yan etkileri şunlardır:

Erozyonlu özofajit tedavisi:

• Ağız kuruluğu
• Yutma güçlüğü (disfaji)
• Kusma
• Gaz (şişkinlik)
• Geğirme
• Mide ve duodenum polipleri
• Böbrek iltihabı (tübülointerstisyel nefrit)
• Hızlı kalp atış hızı (taşikardi)
• Ekstremitelerde şişme (periferik ödem)
• Halsizlik (asteni)
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• Yüksek karaciğer fonksiyon testleri
• Diabetes mellitus
• Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi)
• Aşırı lenfosit bağışıklık hücreleri (lenfositoz)
• Döküntü
• Kurdeşen (ürtiker)
• Egzama
• Kemik kırığı
• Vertigo
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Bayılma (senkop)
• Uykusuzluk hastalığı
• Depresyon

H. pylori enfeksiyonunun tedavisi:

• Karın şişliği
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Ağız iltihabı (stomatit)
• Dil rahatsızlığı
• Mide bulantısı
• Kusma
• Gastrointestinal polipler
• Mide ve/veya duodenum ülserleri
• Şişkinlik
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD)
• Dışkıda kan (hematokezya)
• Böbrek dokusunun aşırı büyümesi (böbrek hipertrofisi)
• Tübülointerstisyel nefrit
• Vajinal akıntı
• Hızlı kalp atış hızı (taşikardi)
• Kalp ritminde bozulma (QT uzaması)
• Yorgunluk
• Ateş (pireksi)
• İştah azalması
• Kemik kırığı
• Yüksek karaciğer fonksiyon testleri
• Viral enfeksiyonlar
• Gastrointestinal viral veya mantar enfeksiyonu
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• Zatürre
• Öksürük
• Burun polipleri
• Ağız ve boğaz (orofaringeal) ağrısı
• Aşağıdakiler dahil kan bozuklukları:
  • Anemi
  • Yüksek beyaz kan hücresi sayısı (lökositoz)
  • Düşük beyaz kan hücresi seviyeleri (lökopeni)
  • Düşük nötrofil bağışıklık hücresi sayısı (nötropeni)
• Cilt kuruluğu
• Döküntü
• Dermatit
• İlaca karşı aşırı duyarlılık
• Anksiyete
• Depresyon
• Uykusuzluk hastalığı
• Gerilim tipi baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Tat alma kaybı (ageusia)
• Göz çevresinde şişme (orbital ödem)

Vonoprazan’ın diğer yan etkileri şunlardır:

• C. difficile aşırı büyümesi
• Sarılık
• Karaciğer hasarı
• Karaciğer yetmezliği
• Aşağıdakiler dahil elektrolit bozuklukları:
  • Düşük magnezyum (hipomagnezemi)
  • Düşük potasyum (hipokalemi)
  • Düşük kalsiyum

Hangi İlaçlar Vonoprazan ile Etkileşime Girer?

Olası ilaç etkileşimleri hakkında size tavsiyelerde bulunabilecek doktorunuzu, şu anda aldığınız tüm ilaçlar hakkında bilgilendirin. Doktorunuzun önerisi olmadan asla ilaç almaya başlamayın, aniden kesmeyin veya dozajını değiştirmeyin.

Vonoprazan’ın ciddi etkileşimleri şunları içerir:

• rilpivirin

Vonoprazan’ın en az 41 farklı ilaçla ciddi etkileşimi vardır.

Vonoprazan’ın en az 42 farklı ilaçla orta düzeyde etkileşimi vardır.

Vonoprazan’ın diğer ilaçlarla listelenmiş hafif bir etkileşimi yoktur.

Yukarıda listelenen ilaç etkileşimleri, olası tüm etkileşimlerin veya olumsuz etkilerin tamamı değildir.